Renseignements de réglementation

Dernière mise à jour [05-mai-2021]

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Nom de l’application : Triage

Version Number: 4


21 JAN 2021



Fabricant :

Babylon Partners Ltd
1 Knightsbridge Green
London, SW3 3DD, UK
support@babylonhealth.com



Distributeur :

TELUS Health Solutions Inc.
630 René-Lévesque Blvd. West, 22nd Floor
Montréal, Québec
H3B 1S6, Canada


Utilisation prévue:

Triage est un service numérique d'évaluation des symptômes. Il fonctionne à partir d'un programme informatique conçu avec des médecins. Les utilisateurs signalent leurs symptômes, des renseignements de santé, et répondent à des questions associées. Le programme informatique suggère le niveau de soin requis et l'échéance. Le programme fournit parfois des conseils de soins autonomes d'ordre général et une liste des maladies possibles.


Contre-indications:

Triage ne doit pas être utilisé dans ces situations :

  • En cas d'urgence

  • En cas de symptômes menaçant le pronostic vital (liste non exhaustive) :

    • Symptômes de crise cardiaque, dont la douleur importante à la poitrine, qui peut s'étendre à d'autres parties du corps. La douleur peut être associée à de la transpiration, un essoufflement ou des nausées.

    • Symptômes d'ACV, dont la faiblesse du visage, la perte de la mobilité d'un bras ou des difficultés à parler

    • Graves problèmes respiratoires
      Triage ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

  • Toute personne âgée de moins de 16 ans Les personnes de plus de 16 ans peuvent l'utiliser pour les enfants de moins de 16 ans

  • Toute personne n'ayant pas la capacité de prendre des décisions d'action Triage ne doit pas être utilisé pour vérifier les symptômes :

  • En cas de grossesse

  • Pour les personnes dont l'identité de genre ne correspond pas au sexe assigné à la naissance

La grossesse et le sexe assigné à la naissance peuvent influencer plusieurs maladies pour lesquelles Triage n'est pas encore au point.

Triage ne doit pas être utilisée hors de la région pour laquelle la version du produit a été conçue. Les utilisateurs doivent suivre les directives locales ou nationales.

Votre région couverte est indiquée dans la section des spécifications du produit ci-dessous.


Limite des résultats escomptés:

L’application Triage est associée aux limites suivantes des résultats:

  • Triage ne doit pas être utilisé à la place d'une discussion avec un professionnel de santé.

  • Triage ne fournit pas de diagnostic médical. Un diagnostic médical nécessite habituellement une évaluation complète par un professionnel de santé. Cela peut comprendre les antécédents médicaux, un examen médical et des tests.

  • Parfois, Triage fournit des informations sur la façon de soigner les affections. Il s'agit d'informations générales qui ne sont pas spécifiques à l'usager ou à ses problèmes médicaux. Il ne s'agit pas de conseils de traitement. Les usagers ne doivent pas faire ou cesser de faire quoi que ce soit (tel que prendre des médicaments) sur la base de ces informations.

  • Les professionnels de santé ne doivent pas utiliser Triage comme une aide au diagnostic ou au triage.


Caractéristiques du produit:

Triage

Exigences matérielles (non fournies avec le produit)

Appareil Android/iOS (téléphone ou tablette)

Accès à Internet requis

Oui

Système d'exploitation minimal

Android: version du SE 5 (API 21)
iOS: SE de version 12.0

Windows
- Edge (dernières versions)
- Google Chrome (dernières versions)
- Mozilla Firefox (dernières versions)

macOS
- Safari 12et versions ultérieures
- Google Chrome (dernières versions)
- Mozilla Firefox (dernières versions)

Résolution minimale de l'écran

640px × 1136px

Région(s) prise(s) en charge

Canada

Langue(s) prise(s) en charge

Anglais et français

Couverture des symptômes

Plus de 400 symptômes et plus de 1 700 mots clés.

Durée de vie du logiciel

5 ans à compter de cette version (à compter de la date de publication indiquée)

Nom de l’application : Bilan de santé

Version Number: 4


21 JAN 2021



Fabricant :

Babylon Partners Ltd
1 Knightsbridge Green
London, SW3 3DD, UK
support@babylonhealth.com



Distributeur :

TELUS Health Solutions Inc.
630 René-Lévesque Blvd. West, 22nd Floor
Montréal, Québec
H3B 1S6, Canada


Utilisation prévue:

L'application mobile « Bilan de santé » de Babylon est destinée à être utilisée comme un outil de gestion autonome de la santé.

Bilan de santé recueille des renseignements sur l'utilisateur par le biais d'une série de questions. À l'aide de ces renseignements, Bilan de santé fournit à l'utilisateur des données d'évaluation de son état de santé ainsi que des conseils de bien-être d'ordre général.

L'application Bilan de santé est destinée à être utilisée comme un outil de gestion autonome de la santé, pour évaluer la santé générale de l'utilisateur, pour ce qui concerne le mode de vie, la santé mentale, la santé actuelle des organes et les risques de maladie sur une période de 5 ans.

Elle est destinée à une utilisation pour le bien-être général et pour encourager un mode de vie sain.

L'application Bilan de santé est destinée à une utilisation dans un contexte non clinique.


Contre-indications:

  • N'utilisez pas Bilan de santé à des fins médicales, comme la détection, le diagnostic, la prévention, la surveillance, la prise en charge, le traitement ou le soulagement de toute maladie, problème de santé ou blessure.

  • Ne traitez pas les renseignements de santé fournis par ce dispositif ou ce logiciel comme des conseils médicaux.

  • L'application Bilan de santé ne doit pas être utilisée :

    • Par les personnes de moins de 18 ans

    • Par les personnes dont l'identité de genre ne correspond pas au sexe assigné à la naissance

    • Par toute personne ayant des difficultés émotionnelles ou cognitives

    • En cas de situation urgente grave ou menaçant le pronostic vital

    • En cas de traumatisme

    • En cas de maladie rare

    • En cas de grossesse

    • En cas d'utilisation pour autrui


Limite des résultats escomptés:

L'application Bilan de santé est associée aux limites suivantes des résultats :

  • L'application Bilan de santé ne fournit pas de conseils de triage médical et n'est pas destinée à fournir des décisions prescriptives.

  • Les utilisateurs doivent mettre en œuvre toutes les capacités de prise de décision raisonnables pour prendre une décision finale.

  • L'application Bilan de santé n'est pas destinée à remplacer une opinion médicale.

  • L'application Bilan de santé n'est pas destinée à aider les professionnels de la santé à établir un diagnostic ou à trier les patients ni à remplacer les professionnels de la santé.

  • Les données de l'application Bilan de santé qui contiennent des conseils sur l'état de santé général ou le mode de vie sont génériques et ne sont pas spécifiques à la situation clinique particulière d'un utilisateur, et sont fournies à titre indicatif uniquement.


Caractéristiques du produit:

Bilan de santé

Exigences matérielles (non fournies avec le produit)

Appareil Android/iOS (téléphone ou tablette)

Accès à Internet requis

Oui

Système d'exploitation minimal

Android: version du SE 5 (API 21)
iOS: SE de version 12.0

Windows
- Edge (dernières versions)
- Google Chrome (dernières versions)
- Mozilla Firefox (dernières versions)

macOS
- Safari 12et versions ultérieures
- Google Chrome (dernières versions)
- Mozilla Firefox (dernières versions)

Résolution minimale de l'écran

640px × 1136px

Langue(s) prise(s) en charge

Anglais et français

Couverture thérapeutique

22 maladies

Durée de vie du logiciel

5 ans à compter de cette version (à compter de la date de publication indiquée)